医学の進歩により、米国は1960年代に数千人の乳児の死亡と重度の異常を回避しました。 一人の医師の専門知識と堅実さにより、それが可能になりました。

フランシス・オルダム・ケルシーは、サリドマイドが46か国の乳児に死亡と奇形を引き起こすことを発見したため、サリドマイドのさらなる研究を要請しました。 つわりのために妊婦に処方された薬でした。

サリドマイドスキャンダル

1950年代に、ドイツはと呼ばれる薬を開発しました サリドマイド。 それは鎮静剤であることが意図されていました。 同社は、動物と人間のテストに関するレポートを公開し、肯定的な結果を示しました。 動物実験での高用量は副作用を示さなかったが、人間の患者での試験は著しく少ない数の副作用を示した。

しかし、ドイツの会社の研究は、 ChemieGrünenthal、科学的価値はほとんどないことが証明されました。 研究に欠けていたことがいくつかありました。

研究には欠陥がありましたが、この薬はさまざまな国でその方法を見つけました。 英国では、次のように販売されました ディスタヴァル。 インフルエンザ、つわり、妊娠に伴う不眠症の安全な治療法として導入されました。

医師は、1950年代に異常な妊娠の割合が通常よりも高いことを観察しました。 調査が開始され、薬がそれを引き起こした可能性があるという提案が生じました。 しかし、ドイツの会社は、薬を服用した一部の妊婦が異常な子供を出産しなかったと反論した。 同時に、副作用のある赤ちゃんが生まれた母親の中には、サリドマイドを服用したことを思い出せない人もいました。 （ソース： 動物研究を理解する)

1961年までに、さまざまな国からの報告で、この薬と乳児の死亡および出生異常との関連が説明されました。 世界中で10,000人以上の赤ちゃんが影響を受け、半数が生まれてから数か月以内に死亡したと報告されています。

さらなる研究が行われたとき、妊娠段階に応じて異なる異常が発生することが観察されました。 ChemieGrünenthalは26年1961月1962日に正式に薬を撤回しました。影響を受けた人々の家族は、XNUMX年にネットワークを形成しました。 サリドマイド協会 感情的なサポートとサリドマイドが彼らに引き起こした損害の補償を求めるために作成されました。

XNUMX年代後半からXNUMX年代前半にかけて、この薬を使って医薬品を製造した多くの企業は、被害者の家族に補償を強いられました。 （ソース： 科学博物館)

ケルシー博士のスタンド

フランシス・オルダム・ケルシー博士は、最初のXNUMXか月間、食品医薬品局（FDA）の査読者でした。 彼女の主な任務は、新薬申請を検討することでした。これは、製造業者が医薬品を市場に出す前に安全性の証拠を提供しなければならないという法的要件です。 彼女の最初の任務のXNUMXつは、新薬サリドマイドのレビューでした。 （ソース： FDA)

徹底的なレビューの結果、ケルシーは、この薬には安全性に関する十分な証拠がなく、サリドマイドの米国市場への適用が拒否されたことを発見しました。 この薬はヨーロッパ諸国で睡眠薬として広く使用されていましたが、ケルシーは、繰り返し服用した患者に重篤な副作用があることを示唆するいくつかの発見されたデータに懸念を抱いていました。


申請を承認するという多くの製造業者の圧力に直面したにもかかわらず、ケルシーは彼女の立場を保持し、承認を差し控えました。 彼女の決定は、多くの乳児が生涯にわたる病状で死んだり苦しんだりするのを防ぐのに役立ちました。 彼女の行動に対して、ケルシーはジョンF.ケネディ大統領から授与されました。 著名な連邦民間サービスに対する大統領賞 1962年に。それは国の民間人に与えられた最高の名誉でした。 （ソース： CF医学)