Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси — канадско-американский врач и фармаколог. Она сыграла жизненно важную роль на фармацевтической сцене. Но знаете ли вы, как она предотвратила появление нескольких врожденных дефектов?
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси, обозреватель лекарств FDA, отказалась разрешить продажу талидомида, тем самым предотвратив многочисленные врожденные дефекты. Джон Ф. Кеннеди вручил ей Президентскую премию за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе.
You might also enjoy: Мел Гибсон изначально планировал, что для «Страстей Христовых» не будет субтитров, несмотря на то, что фильм полностью на латыни.
Как Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси помогла своему сообществу?
Аудитория в штаб-квартире FDA кипела. Это была возможность для многочисленных рядов FDA отметить переломный момент в истории агентства. Центральная фигура в деле, изменившем лицо регулирования лекарственных средств, вернулась в FDA почти полвека спустя.
Фрэнсис Олдхэм Келси, доктор медицинских наук, которой тогда было 96 лет и она была слабой, сопровождалась на мероприятие двумя своими дочерьми. Когда официальные лица FDA чествовали ее речами, прежде чем вручить ей премию доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения и мужество в области общественного здравоохранения, она сияла.
Это было очень трогательно.
Джон Суонн, историк FDA
С сентября 1960 года по ноябрь 1961 года Келси и небольшая группа коллег из FDA были единственными, кто стоял между страной и препаратом талидомид, который вызывал массовые врожденные дефекты и гибель плода во всем мире. Препарат был доступен более чем в 20 странах, включая Великобританию и Германию, где его использовали для лечения утренней тошноты у беременных женщин.
Келси, которая умерла в 2015 году в возрасте 101 года, была ключевой фигурой в драме, которую Суонн назвал наиболее влиятельной неудачей FDA, в которой Чикагский университет сыграл значительную роль.
Келси училась в университете, а позже поступила на факультет, где познакомилась со своим будущим мужем, Ф. Эллисом Келси, доктором философии, еще одной важной фигурой в деле талидомида. Юджин Гейлинг, доктор медицинских наук, известный ученый в университете, был наставником Келси и привел ее в агентство. Гейлинг был среди выпускников и преподавателей Чикагского университета, которые помогли сформировать политику в отношении наркотиков.
Во время учебы в университете Келси впервые осознала опасность слабого надзора за наркотиками. Будучи аспирантом в 1937 году, она участвовала в другом знаменательном деле двадцатого века о регулировании лекарственных средств, которое положило начало более раннему раунду реформы регулирования. Она дала Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полномочия, которые Келси будет использовать для достижения такого эффекта более двух десятилетий спустя. (Источник: Чикагский университет, Медицинский колледж)
Призыв к национальной чрезвычайной ситуации
Келси прибыла в Чикаго во время чрезвычайного положения в стране. FDA изо всех сил пыталось изъять запасы S. Сульфаниламидный эликсир компании E. Massengill Co. — широко назначаемое лекарство от простуды и других инфекций, связанных с растущим числом смертей в стране.
Келси была назначена в команду Гейлинга для идентификации отравляющего вещества. Виновником стал диэтиленгликоль, использованный в качестве растворителя при приготовлении. В настоящее время он наиболее известен как активный ингредиент антифризов.
Скандал выявил недостатки существующих правил. Массенгилл не смог провести токсикологические испытания препарата, унесшего 107 жизней. Тем не менее, единственным юридическим нарушением было выставление счетов за продукт как эликсир, термин, зарезервированный для растворов на спиртовой основе.
Этот случай привел к принятию закона 1938 года, требующего от компаний обращаться в FDA, прежде чем выпускать новый препарат для широкой публики. Если агентство не было уверено, что препарат безопасен, у него было 60 дней, чтобы отклонить заявку. (Источник: Чикагский университет, Медицинский колледж)
